ДОСТАВКА
Профессионально решаем габаритные задачи.
Краткое описание
НазначениеИФА-набор EQUI SARS-CoV-2 IgA предназначен для качественного определения антител класса IgA к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА) с целью диагност... Читать далее...


Профессионально решаем габаритные задачи.

Успешно выполненные контракты по всей Украине.

Опыт работы 10 лет на медицинском рынке.

Ответим на все тематические вопросы.

100% выполненных технических проектов.

Участвуем в электронных торгах.
ИФА-набор EQUI SARS-CoV-2 IgA предназначен для качественного определения антител класса IgA к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА) с целью диагностики COVID-19. Процедура анализа рассчитана как для ручной постановки с автоматическими пипетками и стандартным оборудованием, так и для автоматического иммуноферментного анализатора «открытого» типа. Целевая группа: пациенты с симптомами ОРВИ, лица, находившиеся в контакте с больными COVID-19, медицинские работники и другие лица, находящиеся в эпидемиологической зоне. Применение: ИФА-набор применяется в клинических диагностических лабораториях и других учреждениях, работающих в области in vitro диагностики.
SARS-CoV-2, который является причиной заболевания COVID-19 принадлежит к семейству коронавирусов (Coronaviridae) - сферических РНК-содержащих вирусов диаметром 80-160 nm. Геном коронавирусов - однониточная линейная молекула нефрагментированные РНК, кодирующей 4 основных структурных белки вируса: S-белок - гликопротеин, который формирует шипы на поверхности вирусных частиц; М-белок - мембранный; N-белок - нуклеокапсидных; Е-белок - оболочечный. Белки N и S являются основными иммуногенными белками CoV. SARS-CoV-2 по способу передачи и симптомами подобный SARS-CoV и ряда других респираторных заболеваний. Так, симптомы типичны для вирусной пневмонии и включают повышение температуры, сухой кашель, боль в горле и головную боль. Большинство случаев заражения сопровождается легким течением или проявлениями средней тяжести, однако случаи с тяжелым течением с одышкой и затрудненным дыханием. Также в инфицированных SARS-CoV-2 может развиваться острый дыхательный дистресс-синдром. Наибольшая вероятность тяжелого протекания болезни среди пожилых людей, особенно среди тех, у кого есть сопутствующие заболевания, включая сердечно-сосудистые заболевания и диабет. Установление точного диагноза COVID-19 имеет важное значение не только для обеспечения надлежащего лечения пациентов, но и для облегчения обнаружения инфицированных SARSCoV-2 человека, в том числе бессимптомных носителей, которых нужно изолировать для ограничения распространения вируса. Поскольку на чувствительность ПЦР-анализа для выявления SARS-CoV-2 может влиять гетерогенность образцов материала из респираторного тракта и анатомическое место сбора пробы (мазок из горла, слюна или эндотрахеальный аспират), существует настоятельная потребность в разработке альтернативных средств диагностики. Выявление антител к SARS-CoV-2 методом ИФА имеет высокое диагностическое значение. Антитела классов IgM и IgA начинают проявляться в среднем на 5 день от появления симптомов, их уровень возрастает до 14 дня. Антитела класса IgG начинают проявляться на 0-7 дня, их концентрация возрастает с 8 по 21 день, после чего выходит на плато. В последних исследованиях тестирование на наличие антител было признано более чувствительным, чем выявление вирусной нуклеиновой кислоты, начиная примерно с 8-го дня от появления симптомов. Есть данные, что концентрация антител класса IgM к SARS-CoV-2 имеет корреляцию с выявлением РНК вируса. Сочетание выявления антител классов IgM и IgG к SARS-CoV-2 с ПЦР тестом может быть лучшим лабораторным показателем для диагностики в настоящее время. Выявление антител методом ИФА будет также актуально для поздних стадий заражения после элиминации вируса, поскольку позволяет определить наличие протективного иммунитета у лиц, переболевших были вакцинированы, а также мониторить степень распространения вируса и наличие иммунитета населения на общественном уровне. Поэтому тестирование на наличие антител может быть уместным в следующих условиях: 1) диагностика пациентов, обращающихся за медицинской помощью из 7 и более дней от появления симптомов 2) контактное отслеживания; 3) выявление бессимптомных носителей; 4) определение иммунного статуса и риска заражения; 5) сероэпидемиологических исследования для определения степени распространения COVID-19.
Определение антител класса IgA к SARS-CoV-2 в ИФА-наборе «EQUI SARS-CoV-2 IgA» базируется на принципе «косвенного» твердофазного ИФА в двухэтапном инкубации. В лунках планшета засорбовано рекомбинантные антигены SARS-CoV-2 - субъединица S1 шипового гликопротеина и нуклеопротеин (NP). Во время первого этапа инкубации исследуемых образцов в лунках планшета ИФА специфичные к SARS-CoV-2 антитела, если они присутствуют в образцах, связываются с антигенами на твердой фазе. Лунки отмываются для удаления несвязанных антител, остаются только специфические комплексы антиген-антитело. После этого добавляется конъюгат антивидовой анти-IgA моноклональных антител с пероксидазой хрена, который связывается с иммунными комплексами на твердой фазе. Несвязанные компоненты удаляются во время отмывания. Комплексы антиген-антитело выявляются путем добавления раствора хромогена 3,3 ', 5,5'-тетраметилбензидина (ТМБ) с перекисью водорода. После 20-ти минутной инкубации реакция останавливается добавлением стоп-раствора. Оптическая плотность (ОП) в лунках определяется на спектрофотометре при длине волны 450 / 620- 695 nm. Интенсивность желтой окраски пропорционально количеству антител в образце.
STRIPS 1 x 96 лунок
Планшет ИФА В каждой лунке планшета засорбовано рекомбинантные антигены SARS-CoV-2 - субъединица S1 шипового гликопротеина и нуклеопротеин (NP). Лунки можно отделять. После вскрытия хранить неиспользованные стрипы в упаковке при температуре 2-8 ° C не более 3 месяцев
CONTROL + 1 x 0,2 ml
Положительный контроль Раствор иммуноглобулинов, специфичных к SARS-CoV-2, с консервантом (розовый). Хранить при температуре 2-8 ° C
CONTROL - 1 x 0,6 ml
Отрицательный контроль Отрицательная сыворотка крови человека с консервантом (желтый). Хранить при температуре 2-8 ° C
DIL SAMPLE 1 x 13 ml
Раствор для разведения сывороток Буферный раствор с экстрактом молока, моющим и консервантом (коричневый). Хранить при температуре 2-8 ° C
SOLN CONJ 1 x 13 ml
Раствор конъюгата (готовый к использованию) Буферный раствор моноклональных антител к IgA человека, конъюгированных с пероксидазой хрена, со стабилизаторами и консервантом (зеленый). Хранить при температуре 2-8 ° C
SOLN TMB 1 x 13 ml
Раствор ТМБ (готовый к использованию) раствор ТМБ, Н2О2, стабилизатор, консервант (бесцветный). Хранить при температуре 2-8 ° C
TWEEN WASH 20x 1 x 50 ml
Раствор для промывания TWEEN (20x концентрат) 20-ти кратный концентрат фосфатного буфера с твин-20 (бесцветный). Развести раствор для промывания TWEEN (20х) 1:20 дистиллированной или деионизированной водой (например, 5 ml концентрата + 95 ml воды для 8 лунок) перед использованием. Разбавленный раствор хранить при температуре 2-8 ° С не более 7 суток
5 / 12Редакция 2 от 22.05.2020р.
SOLN STOP 1 x 13 ml
Стоп-раствор (готов к использованию) Раствор 0,5 mol H2SO4 (бесцветный). Хранить при температуре 2-8 ° C В состав набора также входят: клейкая пленка (2 шт.), Схема внесения образцов (1шт.), Письмо контрольных испытаний и инструкция по применению. 4.2. Дополнительные реактивы, материалы и оборудование Автоматические пипетки переменного объема на 10-1000 μl и наконечники к ним, мерная лабораторная посуда (10-1000 ml), деионизированная или дистиллированная вода, термостат на 37 ° С, автоматический или полуавтоматический промыватель планшетов (вошер ), спектрофотометр (ридер) для микропланшетов на 450 / 620-695 nm, соответствующие контейнеры для отходов потенциально зараженного материала, таймер, фильтровальная бумага, одноразовые неопудрени перчатки, дезинфицирующие средства.
Автоматические пипетки переменного объема на 10-1000 μl и наконечники к ним, мерная лабораторная посуда (10-1000 ml), деионизированная или дистиллированная вода, термостат на 37 ° С, автоматический или полуавтоматический промыватель планшетов (вошер), спектрофотометр (ридер) для микропланшетов на 450 / 620-695 nm, соответствующие контейнеры для отходов потенциально зараженного материала, таймер, фильтровальная бумага, одноразовые неопудрени перчатки, дезинфицирующие средства.
Теги: Хемилюминесцентный анализатор,Mindray,CL- 900i